Descrizione
Il test rapido di gravidanza hCG è un test immunologico rapido a scorrimento laterale, in formato midstream per l'individuazione qualitativa di gonadotropina corionica umana (hCG) nell'urina per coadiuvare la diagnosi di una gravidanza. Il test si serve di una combinazione di anticorpi compreso l'hCG monoclonale per individuare selettivamente livelli elevati di hCG. Il test viene eseguito versando l'urina sul bastoncino idrofilo ed ottenendo il risultato in base a linee colorate.

Modalità d'uso
1. Rimuovere il test dalla confezione sigillata ed eseguire immediatamente entro un'ora.
2. Rimuovere il cappuccio del test, poi urinare direttamente su di esso o immergerlo per almeno 15 secondi in un campione di urina raccolto in un contenitore pulito.
3. Riporre il cappuccio sul test, poi appoggiare il tutto su una superficie piana e pulita, e avviare immediatamente il timer.
4. Leggere il risultato dopo 3 minuti; non attendere oltre i 10 minuti.

Lettura dei risultati
Positivo: compaiono due line colorate distinte. Una dovrebbe essere nella zona di controllo (C) e l'altra in quella del test (T). Una linea può essere più lieve dell'altra; non devono combaciare. Ciò significa che si è incinte.
Negativo: compare una linea nella zona di controllo (C). Non compare nessuna linea in quella del test (T). Ciò significa che probabilmente non si è incinte.
Nullo: il risultato è nullo se non compare nessuna linea nella zona di controllo (C), anche se compare una linea flebile nella zona del test (T). Dovrà essere ripetuto il test con un nuovo dispositivo.

Avvertenze
- Non utilizzare oltre la data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.
- Non utilizzare se la confezione risulta aperta o danneggiata.
- Solo per uso diagnostico in vitro. Non per uso interno.
- Non aprire la confezione sigillata del test fino a quando non si è pronti ad effettuarlo.
- Il test usato dovrebbe essere smaltito secondo i regolamenti locali.
- Tenere lontano dalla portata dei bambini.
- Farmaci che contengono hCG (come Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) possono produrre un risultato falso positivo. Alcol, contraccettivi orali, antidolorifici, antibiotici o terapie ormonali che non contengono hCG non dovrebbero influire sul test.
- Campioni molto diluiti di urina, come indicato da una gravità specifica bassa, possono non contenere livelli rappresentativi di hCG. Se si sospetta comunque una gravidanza, sarà necessario raccogliere un nuovo campione di urina raccolta di prima mattina 48 ore dopo e testarlo.
- Nei campioni di urina subito dopo la fecondazione sono presenti livelli molto bassi di hCG (inferiori a 50 mlU/ml). Tuttavia, poiché un numero elevato di gravidanze terminano al primo trimestre per cause naturali, un risultato del test debolmente positivo andrebbe riconfermato testando un nuovo campione di urina raccolta di prima mattina 48 ore dopo.
- Il presente test può fornire risultati falsi positivi. Una serie di condizioni diverse dalla gravidanza, che includono la malattia trofoblastica gestazionale ed alcuni neoplasmi non-trofoblastici, inclusi i tumori ai testicoli, il cancro alla prostata, al seno e ai polmoni, causano livelli elevati di hCG2,3. Perciò la presenza di hCG nell'urina non dovrebbe essere usata per diagnosticare una gravidanza a meno che non siano escluse tali condizioni.
- Il presente test può produrre risultati falsi negativi. I risultati falsi negativi si possono verificare quando i livelli di hCG sono al di sotto del livello di sensibilità del test. Se si sospetta comunque una gravidanza, sarà necessario raccogliere un nuovo campione di urina raccolta di prima mattina 48 ore dopo e testarlo. Nel caso in cui si sospetti una gravidanza, ma il test continui a produrre risultati negativi, consultare un medico per ulteriori diagnosi.
- Il presente test fornisce una diagnosi presuntiva di gravidanza. Una diagnosi di conferma dovrebbe essere fatta esclusivamente da un medico, dopo aver valutato tutte le analisi cliniche e di laboratorio.
- I risultati possono essere influenzati da diversi fattori, come ad esempio età, infezioni, esercizio fisico, digiuno, dieta, assunzione di medicinali, eccetera.

Conservazione
Conservare in un luogo asciutto a 2-30 °C (36-86 °F), evitando luoghi con umidità eccessiva. Se la confezione sigillata risulta danneggiata o aperta, non utilizzare il prodotto.
Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata. Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino al momento dell'uso. Non congelare. Non usare oltre la data di scadenza.

Formato
Test midstream, foglietto illustrativo.

Cod. PISMX86309