Principi attivi
Un flaconcino da 10 ml contiene: principio attivo: pidolato di magnesio g 1,5 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Per ogni flaconcino: saccarosio; succo d’arancia; aroma di mandarino; saccarina sodica; metil p–idrossibenzoato sodico; propil p–idrossibenzoato sodico; acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
In neurologia e pediatria: quadri clinici espressione di uno stato di ipereccitabilità del sistema nervoso centrale e periferico, sostenuti da una carenza di magnesio. In ostetricia: vomito, insonnia, irritabilità, crampi muscolari, contrazioni dolorose dell’utero, eclampsia.
Controindicazioni
Grave insufficienza renale. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Da non somministrare nei soggetti in terapia digitalica.
Posologia
La posologia verrà determinata dal Medico curante. A titolo indicativo la posologia media è la seguente: Nell’adulto: 2 – 3 flaconcini per uso orale al giorno. Nel bambino: 2 flaconcini per uso orale al giorno. Prima infanzia: ½ – 1 flaconcino per uso orale al giorno. A causa dell’alto contenuto di succo d’arancia, è bene agitare il flaconcino prima dell’uso.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
Avvertenze
In caso di persistenza dei sintomi o di un loro aggravamento rivolgersi al proprio medico. In pazienti con insufficienza renale è necessario ridurre la posologia e monitorare la funzionalità renale e la magnesiemia. E’ opportuno considerare la possibilità che si verifichi, in corso di trattamento, depressione dell’attività cardiovascolare e respiratoria. SOLUMAG contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosiogalattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non dovrebbero assumere questo medicinale. SOLUMAG contiene anche paraidrossibenzoati, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Interazioni
La somministrazione di magnesio può determinare un ridotto assorbimento delle tetracicline e pertanto si consiglia di non somministrare SOLUMAG contemporaneamente a medicinali a base di tetracicline, ma a 3 – 4 ore di distanza tra le somministrazioni. I chinoloni devono essere somministrati almeno 2 ore prima o 6 ore dopo la somministrazione di prodotti a base di Magnesio per evitare interferenze con il loro assorbimento. Nel caso di concomitante somministrazione di magnesio e colecalciferolo si consiglia inoltre il controllo della calcemia, onde evitare la possibilità di episodi ipercalcemici. Si sconsiglia l’uso concomitante di preparati contenenti sali di calcio o fosfato poiché tali prodotti impedisono l’assorbimento del magnesio. L’assunzione contemporanea di prodotti a base di magnesio con farmaci deprimenti il Sistema Nevoso Centrale può potenziare gli effetti sul SNC del magnesio e deve essere valutata attentamente.
Effetti indesiderati
Rari disturbi digestivi; diarrea; dolori addominali. Sono stati segnalati casi eccezionali di intolleranza individuale allo ione, che possono essere trattati con antistaminici per via orale o parenterale.
Sovradosaggio
Sono stati riportati casi di ipermagnesiemia in seguito a somministrazione massiva di magnesio o durante il trattamento di pazienti con insufficienza renale grave. I sintomi osservati sono stati: disturbi del ritmo cardiaco, depressione respiratoria e disturbi della trasmissione neuromuscolare. Il trattamento si avvale della reidratazione con ripristino di una diuresi abbondante o della diuresi forzata. In caso di insufficienza renale è consigliabile il trattamento dialitico.
Gravidanza ed allattamento
È consigliabile che in gravidanza e allattamento l’assunzione del farmaco avvenga sotto controllo medico e nei casi di effettiva necessità.
Effetti su guida veicoli e uso macchinari
SOLUMAG non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari